聊聊神经节苷脂

群里的很多朋友大部分都曾从外面药房购买过“神经节苷脂”吧,这类药在神经外科,也是与“安宫牛黄丸”一样,“神药”一般的存在。

目前,我国临床上广泛应用的外源性神经节苷脂,是从猪脑或牛脑中提取出的一种神经细胞功能物质,主要成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂(monosialoganglioside,GM1)。该药在临床上覆盖神经外科、神经内科、急诊科、儿科、老年康复科等多个领域,其适应症为血管性或外伤性中枢神经系统损伤,帕金森氏病。

像神经内科的脑梗,神经外科的颅脑外伤、脑出血等,都属于中枢神经系统损伤。神经节苷脂不像阿司匹林或者他汀这类药物仅用于某个方向,用于神经损伤的修复,作用面就比较广一些。”

然而,这一使用广泛的“神药”的疗效和安全性,却始终备受质疑。

《中国急性缺血性脑卒中诊疗指南2018》指出,“理论上,神经保护药物可改善缺血性脑卒中患者预后,动物研究也显示神经保护药物可改善神经功能缺损程度。但临床上研究结论尚不一致,疗效还有待进一步证实。”

《中国脑出血诊治指南(2019)》中发现,在“药物治疗”的“其他药物”中,提到了神经保护剂。《指南》指出,“神经保护剂:研究显示自发性脑出血6h内应用自由基清除剂NXY-059治疗是安全、可耐受的,但未改善临床预后。铁鳌合剂的疗效有待进一步临床研究。此外,还有一些神经保护剂,如依达拉奉,在脑出血的临床研究与分析中发现对改善患者神经功能起到了一定积极作用。”其中并未明确提及神经节苷脂。

此外,《指南》中的推荐意见为:神经保护剂、中药制剂的疗效与安全性尚需开展更多高质量临床试验进一步证实(Ⅱ级推荐、C级证据)。可见这个推荐的级别不是太高,Ⅰ级推荐、A级证据是比较高级别的,也是临床医生普遍最认可的,是国内外公认的。

而在安全性方面,原国家食药监总局早在2016年11月发布了“修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告(2016年第172号)”,要求生产企业在说明书中增加警示语,称发现可能与使用该药品相关的吉兰-巴雷综合征病例,并对不良反应、禁忌、注意事项、儿童用药、老年用药等项进行修订。

大家可以通过下面的一篇报道,了解到这个药物的“另一面”。

我想看了上面的视频,你的心里已经知道了,这个药在国内是怎样的存在了吧。

懂的人自然懂,超人在此也就不再多说什么了。

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